
BIOSIKKERHETSLØSNING
Om oss
HyQure Biotech er avhengig av internasjonale overholdelsesstandarder, utnytter utmerket kvalitet og teknisk styrke, og har bygget en-one-stop Biosafety-tjenesteplattform med fokus på legemidler med store molekyler og CGT-medisiner. Den har bestått EUs QP-, CNAS- og ISO9001-revisjonssertifiseringer, og oppfyller de strenge kravene til globale reguleringsbyråer som NMPA, FDA og EMA, og gir pålitelig forsikring for innovative farmasøytiske selskaper. HyQure Biotech har tjent 400+ biofarmasøytiske selskaper, med rik erfaring innen prosjekter og applikasjoner, og har hjulpet 150+ godkjente saker, inkludert 65+ globalt godkjente tilfeller og 60+ BLA- og kommersialiseringsprosjekter, med å få kliniske og markedsmessige utprøvingsgodkjenninger.
Tjenestene våre inkluderer virusklaringsvalidering, cellebankidentifikasjon, kommersiell batchutgivelse, replikasjons-kompetent virustesting (RCL, rcAAV, RCR, etc.), testtjenester for HCD- og HCP-sett.
-
150+IND eller BLA Godkjente saker
-
65+Globalt godkjente saker
-
400+Biofarmasøytiske kunder
-
500+Samarbeidede rørledninger
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ laboratorium
-
10+Vellykkede lisensierte saker
teknologier

-
Avanserte virale sikkerhetssystemer
Viral clearance-studier,Retrovirustesting,In Vitro Adventitious Virus (IVA),In vivo tilfeldige midler,RCL/RCR/rcAAV-testing
learn more > -
Neste-Generasjon CGT Analytics
Cellelinjekarakterisering,Cellelinjeidentitet og stabilitet,AAV & Lentiviral Vector QC,CGT analytiske tjenester
learn more > -
NGS og presisjons molekylær deteksjon
Viral Contaminant qPCR-paneler,Rask mykoplasma (PCR/NAT),Kvantifisering av gjenværende DNA/RNA,GMP NGS-tjenester
learn more > -
Banebrytende-analytisk utvikling
Tilpasset analyseutvikling,Metodevalidering (ICH Q2),Metodeoverføring og livssyklus,Fysisk-kjemisk analyse
learn more > -
mRNA/LNP Analytics & QC,Fremvoksende modaliteter (mRNA, eksosomer, etc.)
learn more > -
Integrerte GMP-kvalitetsløsninger
Lot Release & Stability (GMP),Mykoplasma og sterilitet (GMP),Råmateriale QC-testing,Vaksinesikkerhet og styrke
learn more >













