Kjernetjenester
HyQure Biotech tilbyr fulle livssyklusadministrasjonstjenester for biofarmasøytiske testmetoder, med fokus på metodeoverføring (til HyQure-plattformen/tilbake til sponsorer), brostudier og robusthetsvalidering for å sikre metodekonsistens og samsvar, og for å møte behovene i IND/BLA-applikasjonsstadiet.
To-overføring: Deteksjonsmetode til HyQure-plattform / tilbake til sponsor
Produktkategorier som dekkes: verifisering av virusavklaring, cellebanktesting, stamceller, NGS, reagenssett, etc.
Kjernefordel: Kompatibel med flere farmakopéstandarder
Verifiser konsistensen av resultater fra ulike plattformer/laboratoriemetoder
Sammenligning av nøkkelparametere som deteksjonsgrense og presisjon
Utdata forskningsrapporter som oppfyller søknadskravene.
Optimaliser nøkkelfaktorer som eksperimentelle forhold, bioinformatikkparametere og reagenssettsystemer.
Pålitelighet av full-dimensjonale bekreftelsesmetoder
Metodeutvikling, overføring, validering og vedlikehold av full-prosessadministrasjon
Tilpasning til farmakopéoppdateringer for å sikre fortsatt samsvar med metoder.
Teknologiske fordeler
Støttes av flere teknologiplattformer (mikrobiell og viral karakterisering, sekvensering, etc.)
Patentert teknologi gir løsninger til industritesting av smertepunkter
Tjenesteprosess
Krav Kommunikasjon
>>
Tilpasning av løsning
>>
Eksperimentutførelse
>>
Rapporter levering
>>
Etter-vedlikehold