Biosikkerhet og karakterisering av onkolytisk virus|HyQure

Onkolytisk virussikkerhet og karakteriseringstesting

Viral-terapeutisk biosikkerhet, utilsiktet-agens, genetisk-stabilitet, mikrobiell og utgivelses-støttetesting for onkolytiske-virusprogrammer.

Be om et tilbud Kontakt en vitenskapelig prosjektleder

Modalitet>Biologi>Onkolytisk virussikkerhetstesting

Programoversikt

Onkolytiske-virus og relaterte virale-terapeutiske programmer krever nøye kontroll av utilsiktet kontaminering, replikasjons-relatert risiko, genetisk stabilitet, mikrobiell sikkerhet og produktspesifikk-utgivelsesdokumentasjon. HyQure støtter disse programmene gjennom in vitro eller in vivo virus-testveier der det er relevant, molekylære testplattformer som qPCR/ddPCR/NGS, replikasjons-kompetente og kontaminant-kontrollveier når det er aktuelt, og kontrollert rapportering for sponsorkvalitetsvurdering.

Hvorfor HyQure - fordeler

Dekning for utilsiktet-agent- og virustesting-

In vitro-virustesting, in vivo-virustesting der det er berettiget, og bredt forurensnings-kontrollspråk forblir sentralt, i stedet for ustøttede tumor-selektivitet eller påstander om å miste krefter.
Genetisk-stabilitet og molekylær støtte

qPCR, ddPCR, NGS, TEM og relaterte molekylære plattformer kan presenteres som verktøy som støtter virale-terapeutiske biosikkerhetsundersøkelser.
Replikeringsrelatert-risikokontroll

Der det er relevant for plattformen, beskriv replikerings-kompetent eller kontaminant-kontrollveier med nøye produkt-spesifikk formulering.
Metode- og rapportkontroll

Tilpasset metodeutvikling og støtte for validering kan bare beskrives i sammenheng med støttede virus-testing og arbeidsflyter for biosikkerhet.

Støttet onkolytisk-virustestingsomfang

In vitro / in vivo virustesting

In vitro analysedekning og in vivo virus-testingsevne, inkludert MAP/HAP/RAP og relaterte inokulasjonsveier der dette er berettiget.
Genetisk stabilitet og molekylær biosikkerhet:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-aktivert undersøkelse av viral identitet, genetisk stabilitet eller kontaminantrisiko i henhold til avtalt omfang.
Mikrobiell og utilsiktet-agentkontroll

Mykoplasma, sterilitet og tilfeldige-middelveier for virale-terapeutiske programmer.
Utgi-støttedokumentasjon

Testsammendrag, kvalitets-motstående rapporter, metode-valideringsfiler der det er aktuelt, og utgivelses-støttedokumentasjon for sponsorgjennomgang.

Eksempeltyper og leveranser

Prøvetyper

Frølagre, prosessmellomprodukter, bulkmaterialer, -støtteprøver for endelig utgivelse og prøver for biosikkerhetsundersøkelser- bekreftet under scoping.

Nøkkelleveranser

Virus-testsammendrag, mikrobielle rapporter, molekylære-testresultater og sponsor-teknisk dokumentasjon.

Omfangsjustering

Program-spesifikk metodedesign bør bekreftes når den forespurte studien strekker seg utover støttede arbeidsflyter for biosikkerhet, molekylær-og utgivelsesstøtte.

Relatert tjenestebruk

Onkolytiske-virusbesøkende bør rutes til in vitro-virustesting, molekylære tjenester, mikrobiell testing, partiutgivelse og sider for kvalitet/overholdelse.