Enten det er uttrykt i prokaryote eller eukaryote systemer eller brukt i produksjon av biofarmasøytiske midler, eksisterer gjenværende urenheter i varierende grad. Derfor er restpåvisning viktig; ellers vil produktkvaliteten bli alvorlig påvirket.
Etter 2025-utgaven av den kinesiske farmakopéen, del IV, General Chapter 3407, Bestemmelse av gjenværende eksogent DNA, har HyQure Biotech utviklet en kvantitativ qPCR-metode for å oppdage gjenværende eksogent DNA, støtte urenhetskontrollstrategier, styrkebestemmelse og regulatoriske innsendinger.
HyQure Biotech tilbyr følgende tjenester for testing av gjenværende urenheter
|
Underavdeling |
Produktnavn |
|
Hjelpereagenssettprodukter |
Klargjøringssett for gjenværende DNA-prøve fra vertsceller (magnetisk perlemetode) |
|
Hjelpereagenssettprodukter |
Vertscelle-residual DNA-prøveforberedelsesett (magnetisk perlemetode) - forbedret |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
HEK293 Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
E. coli Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
CHO Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
Pichia pastoris gjenværende DNA-deteksjonssett (PCR-fluorescerende probemetode) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
Vero Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
Human Residual DNA Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |
|
Gjenværende DNA-deteksjon av vertsceller |
CHO Residual DNA Fragment Analysis and Detection Kit (PCR-Fluorescent Probe Method) |