Neste-generasjons sekvenseringstjenester (NGS) styrker hele biofarmasøytiske FoU- og kvalitetskontrollprosessen.
Det dyre-frie NGS-baserte deteksjonssystemet overvinner de etiske og effektivitetsbegrensningene ved tradisjonell in vivo- og in vitro-deteksjon, og muliggjør høy-genkarakterisering av cellebanker, virale vektorer, batch-høstede produkter og viktige råvarer. Deteksjonsresultatene kan direkte supplere eller erstatte den tradisjonelle in vivo-deteksjonsprosessen i virussikkerhetsstrategier, og gi datastøtte for samsvar og vitenskapelig strenghet til biofarmasøytisk forskning og utvikling.
Dyre-fri testing, GMP-standardtjenester og ende-til-prosesser gir profesjonelle og pålitelige gensekvenseringsløsninger for den biofarmasøytiske industrien.
Dyre-fri
Deteksjon er basert på NGS-teknologi, og unngår etiske spørsmål knyttet til dyreforsøk og reduserer kostnader.
GMP-nivåtesting
GMP-kompatible testprosedyrer som dekker seks hovedapplikasjonsområder.
Full-prosesstjeneste
One-stop-tjeneste fra prøveforberedelse til dataanalyse
Cellelinjeanalyse
Fler-dimensjonal cellelinjekarakterisering inkludert STR-fingeravtrykk og innsettingsvalidering
Profesjonelle tjenester
For AAV-, lentivirus- og onkolytiske virusvektorer utfører vi NGS-basert virussikkerhetstesting og plasmidscreening, og utfører omfattende eksogen virusdeteksjon og genetisk karakterisering på vektorbatcher og nøkkelplasmider.
Dekker 15,000+ virale sekvenser
NGS-testing av GMP-grad er egnet for nøyaktig kvalitetskontroll av celleterapiprodukter som CAR-T, CAR-NK og iPSC.
Deteksjonsfølsomhet > 98 %
Hele-genom-NGS-analyse ble utført for å bestemme cellelinjekarakteristikker og sikkerhetskontekst, inkludert STR-fingeravtrykk og innsettingsvalidering.
Fler-vinkler og flerdimensjonal-vurdering
CHO-cellelinjekarakterisering og virussikkerhetstesting akselererer forsknings- og utviklingsprosessen.
Reduser kostnadene med 60 %
Inaktiverte vaksiner, rekombinante vaksiner, virale vektorvaksiner og RNA-vaksiner er alle dekket, og batchfrigjøringssekvensering bekrefter genetisk integritet.
Batch release sekvensering
mRNA-sekvensering, ultra-sjelden variantanalyse og RNA-integritetsvurdering, som dekker hele stadiet av RNA-terapi.
Full-støtte
Teknologiske fordeler
Høy-følsomhetsdeteksjon
Deteksjonsgrensen når enkeltkopieringsnivå, noe som sikrer nøyaktige resultater.
GMP-samsvar
Samsvarer med god produksjonspraksis for legemidler, og sikrer datapålitelighet.
Høy effektivitet og kostnadseffektivitet-
Kan oppdage flere mål samtidig, redusere dyreforsøkskostnader og redusere FoU-investeringer og etisk risiko.
Tilpassede tjenester
Tilpassede testløsninger basert på kundens behov, med fleksibel konfigurasjon.
Søknadsomfang
Den dekker hele biofarmasøytisk FoU-industrikjeden, inkludert nøkkelledd som cellebibliotekkonstruksjon, vektorkonstruksjon, antistoffutvikling, vaksineproduksjon og RNA-terapi FoU, og betjener biofarmasøytiske selskaper, forskningsinstitusjoner, CDMO/CMO og andre partnere.