mRNA/LNP Analytics & QC

• Test innhold:Full-sekvensbestemmelse: Ved å bruke high-fidelity RNA-seq-teknologi, blir mRNA-sekvensen i full-lengde analysert fullstendig for å verifisere nøyaktigheten til kodings- og ukodingssekvensene (UTR) og for å screene for sekvensavvik som punktmutasjoner, slettinger og innsettinger;

•Isomer analyse: For komplekse mRNA-molekyler, identifiser typene og proporsjonene av alternative spleiseisomerer og vurder deres innvirkning på legemiddelfunksjonen;

Sekvenskonsistensverifisering: Sammenlign mRNA-sekvenser fra forskjellige produksjonsbatcher og under forskjellige lagringsforhold for å sikre sekvensstabilitet mellom batcher og innenfor holdbarheten;

Tekniske fordeler: Sekvenseringsdekning > 99 %, sekvensjusteringsnøyaktighet Større enn eller lik 99 %, og kan nøyaktig fange sekvensvariasjoner med lav-overflod.

• Deteksjonsmuligheter:Den kan nøyaktig identifisere ekstremt sjeldne varianter med lav frekvens (som sjeldne punktmutasjoner, kimære sekvenser og degraderingsrelaterte-varianter).

• Teknisk støtte:Systemet bruker ultra-dyp sekvensering kombinert med proprietære bioinformatikkalgoritmer for å effektivt filtrere bakgrunnsstøy og forbedre nøyaktigheten til deteksjon av sjeldne varianter.

Integriteten til RNA-molekyler bestemmer direkte deres translasjonseffektivitet og terapeutiske effekt, og er en nøkkelindikator for kvalitetskontroll av RNA-terapi.

Full-integritetsverifisering:Full-forholdet mellom mRNA/siRNA-molekyler vurderes ved kapillærelektroforese og RNA-seq-dekningsanalyse for å identifisere avkortede og nedbrytningsprodukter;

Sekundær strukturstabilitetsanalyse:En RNA-foldingsprediksjonsalgoritme kombinert med eksperimentell verifikasjon ble brukt for å vurdere integriteten til RNA-molekylets sekundære struktur, og unngå virkningen av strukturelle abnormiteter på levering og funksjon;