Viral clearance-programmer

 

Virusclearance-validering – kritisk biosikkerhetsstøtte for et klasse 1 terapeutisk biologisk nytt medikament
 

I april 2025 mottok et visst Innovative Drug Research and Development Center Co., Ltd. «Drug Clinical Trial Approval Notice» for sin egen-utviklede injeksjon for behandling av avanserte solide svulster, godkjent av National Medical Products Administration (NMPA). Dette produktet er et klasse 1 terapeutisk biologisk nytt medikament uavhengig utviklet av et bestemt farmasøytisk selskap. Den vellykkede godkjenningen av kliniske forsøk markerer et betydelig gjennombrudd for selskapet innen innovativ biologisk produktutvikling.

Gjennom hele FoU-prosessen til dette prosjektet leverte Hengyu Biosafety nøkkeltjenester for biosikkerhetstesting, inkludert validering av virusclearance (VC), som oppfyller internasjonale innsendingskrav. Med en ytterste forpliktelse til utmerket service og profesjonell valideringsekspertise, jobbet Hengyu tett med kunden, og opprettholdt effektiv kommunikasjon gjennom hele prosjektledelsen for å sikre at valideringen ble gjennomført jevnt og effektivt. Ved å utnytte sine internasjonalt kompatible kvalitet og tekniske systemer, har Hengyu Biosafety gitt robust støtte for markedslansering og global utvidelse av det innovative stoffet, og hjelper et kinesisk originalt biologisk produkt å nå verdensscenen.

 

Hjem

Telefon

E-post

Forespørsel