CSPC Pharmaceutical Groups uavhengig utviklede SYS6055-injeksjon fikk en implisitt klinisk prøvegodkjenning fra National Medical Products Administration (NMPA)

29. januar utviklet CSPC Pharmaceutical Groups uavhengige "SYS6055 Injeksjon" innhentet en underforstått godkjenning for klinisk utprøving fra National Medical Products Administration (NMPA), akseptnummer: CXSL2500947. Dette er den første in vivo CAR-T-terapien godkjent for klinisk bruk i Kina, indisert for residiverende/refraktært aggressivt B-cellelymfom.

HYQURE ga dette prosjektet tjenester for biosikkerhetstesting i samsvar med internasjonale standarder, inkludert cellelinjekarakterisering og replikering-kompetent lentivirus (RCL)-testing. Ved å utnytte et internasjonalt kompatibelt kvalitets- og teknisk system, rask leveringsevne og profesjonell prosjektledelse, sikrer vi lanseringen og den globale utvidelsen av innovative terapier.

CSPC Pharmaceutical Group Limited ble etablert i 1997. Opprettholde oppdraget til "Produserer gode medisiner for Kina, til fordel for mennesker over hele verden,"Konsernet har opprettholdt to-siffer vekst i viktige operasjonelle indikatorer gjennom årene gjennom innovasjonsdrevet-utvikling. Den har nå utviklet seg til en internasjonal innovativ bedrift med 28 000 ansatte. Dets Hong Kong-børsnoterte datterselskap (01093.HK) er en bestanddel av Hang Seng-indeksen og rangerer 19. globalt i den farmasøytiske R&D-pipeline-skalaen, og representerer kinesiske farmasøytiske selskaper i å betjene pasienter over hele verden.

I følge ufullstendig statistikk har HYQURE med suksess støttet over 130 prosjekter for å oppnå godkjenninger for kliniske og markedsføringsstudier gjennom sine internasjonalt kompatible biosikkerhetstesttjenester (inkludert over 60 globale innsendinger). Selskapet har gitt kritisk støtte til mer enn 60 BLA (Biologics License Application) og kommersialiseringsprosjekter. Omfanget av innsendte prosjekter dekker omfattende ulike kategorier, inkludert ADC-medisiner, mono-/bi-/multi-spesifikke antistoffer, rekombinante proteiner, CAR-T/CAR-NK-terapier, iPSC/MSC-celleterapier, genbasert{10}-genterapi,{10}AV blant annet.